Fundamento:

La prueba rápida de cassete Cellex qSARS-CoV-2 IgG / IgM es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos contra el nuevo coronavirus 2019 (SARS-CoV-2) en muestras de suero 、 plasma o sangre entera. Está destinado a ser utilizado como una ayuda en el diagnóstico de infecciones virales por SARS-CoV-2. Cualquier muestra reactiva con la prueba rápida de cassette Cellex qSARS-CoV-2 IgG / IgM debe confirmarse con métodos de prueba alternativos.

Sensibilidad y especificidad

La prueba rápida qSARS-CoV-2 IgG / IgM tuvo una sensibilidad y especificidad del 93.75% (IC 95%: 88.06-97.26%) y 96.40% (IC 95%: 92.26-97.78%), respectivamente.