Uso Previsto

Para uso diagnóstico in vitro en la determinación cualitativa de anticuerpos IgM e IgG contra el virus del SARS-CoV-2 en muestras de suero y plasma humanos. Está diseñado para usarse solo en individuos con signos y síntomas clínicos consistentes con la infección por SARS-CoV-2 como un indicador de detección complementario junto con la detección de ácido nucleico. No puede usarse como la única base para la confirmación o exclusión de una nueva neumonía infectada por coronavirus. Y es solo para uso en instituciones médicas.

Especificidad y sensibilidad

Sensibilidad : 89.4% / Especificidad 98.5% / Rango total de coincidencia : 97.5%